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省卫准字需要通过的，就是国内的药品申请规范了。
在99年以前，中国是没有国药准字的，药品的审批权力，掌握在省级药品主管单位的手里。
其通过难度，与为人诟病的fda相比，就像是打苍蝇和打老虎一样。
别说是七十年代，八十年代了，就是到90年，如宁@夏这样的省和自治区，总共有几个医学博士、化学博士和生物学博士？
连相应水平的博士生都没有，丢一个药品出去，有几个本科生能搞得明白其中的药动力学？更不用说，是没有双盲的临床实验协助判断的情况下，原本是需要更多更多更多更多的专业知识——其实也不够。天才博士生毕业10年，成为名校终身教授的，也不敢说自己有这样的判断力。
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